CLINICAL RESEARCH ORGANISATION FÜR INNOVATIVE MEDIZINTECHNIK!
Effizienz
Durch unsere Erfahrung im Bereich
klinischer Studien erkennen wir Herausforderungen vorab und sorgen mit maßgeschneiderten Lösungen für eine effiziente Verwirklichung Ihrer Projekte.
Transparenz
Bei unseren Projekten setzen wir auf transparente Kommunikation. Klarheit bezüglich Kosten, Umsetzungsdauer etc. sorgen für optimierte Prozesse und Abläufe.
Expertise
Unser Team bietet neben professionellen Kenntnissen im Projekt-
management auch die medizinische Expertise, die es braucht, um ein neues Medizintechnik-Produkt zum Erfolg zu führen.
Effizienz
Durch unsere Erfahrung im Bereich
klinischer Studien erkennen wir Herausforderungen vorab und sorgen mit maßgeschneiderten Lösungen für eine effiziente Verwirklichung Ihrer Projekte.
Transparenz
Bei unseren Projekten setzen wir auf transparente Kommunikation. Klarheit bezüglich Kosten, Umsetzungsdauer etc. sorgen für optimierte Prozesse und Abläufe.
Expertise
Unser Team bietet neben professionellen Kenntnissen im Projekt-
management auch die medizinische Expertise, die es braucht, um ein neues Medizintechnik-Produkt zum Erfolg zu führen.
CLINICAL RESEARCH ORGANISATION FÜR INNOVATIVE MEDIZINTECHNIK!
CROmedtec GmbH ist eine Clinical Research Organisation für Medizintechnik. Unser Ziel ist es, die Markteinführung von innovativen Technologien von Anfang an effizient zu unterstützen, um vielversprechende Produkte erfolgreich im Markt zu platzieren.
Unser Fokus
Da jedes Detail bei klinischen Studien in der Medizintechnik entscheidend für deren Qualität ist, haben wir uns ausschließlich auf diesen einen Bereich spezialisiert.
Bei unserem Team aus erfahrenen Spezialisten werden genau diese Feinheiten berücksichtigt und auch die Zuständigkeiten während der verschiedenen Projektphasen beibehalten, sodass es nicht zu unerwünschten Informationslücken kommt.
Leistungen
Klinische Strategie
Medizinisches Schreiben
Klinisches Datenmanagement
GCP (gemäß ISO14155) & Training
Klinisches Auditing
CA/EC Einreichungen
Überwachung
Klinische Projektleitung
Das bieten wir
Expertise - Kompetenz - Zuverlässigkeit
Die Zusammenarbeit mit CROmedtec bietet Medizintechnikunter-
nehmen zahlreiche Vorteile. CROmedtec verfügt über umfassende Expertise in der Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien. So sparen Sie wertvolle Zeit und Kosten! Zudem kennen wir uns genaustens mit den regulatorischen Anforderungen aus und und helfen Ihnen somit bei einer schnellstmöglichen Genehmigungen und einer verbesserten Markteinführung Ihres Produktes.
Leistungen
Full Service CRO
Wir helfen Ihnen bei der Bewertung und Schlie- ßung von Lücken in der klinischen Evidenz vor und nach der Markteinführung und unterstützen Sie von A bis Z bei klinischen Prüfungen und Zu- lassungen in Europa. Jedes Studiendesign hat seine Stärken und Grenzen. Gemeinsam legen wir das geeignete Design fest, um die Qualität zu maxiimieren, die Risiken zu minimieren und einen patientenorientierten Ansatz zu gewährleisten.
Spezialisiert in Medizintechnik
Unser Fachwissen ist stark auf die Medizinpro- dukteindustrie ausgerichtet, was uns eine hervorragende Kosteneffizienz ermöglicht. Wir liefern wertvolle klinische Daten für Geräte, um den medizinischen Bedarf des Patienten zu decken und die Qualität und Sicherheit des Geräts während seines Lebenszyklus kontinuierlich zu überwachen.
Mit persönlichem Ansatz
Bei CROmedtec legen wir Wert auf einen per- sönlichen Ansatz. Keine wechselnden Ansprech- partner, keine endlosen Übergaben, keine unnötig komplexen Entscheidungsverfahren. Von Anfang bis Ende wird einer unserer engagierten For- schungsexperten Ihr Hauptansprechpartner sein. Unser persönlicher Ansatz führt außerdem zu einer engen Zusammenarbeit mit wichtigen Meinungsführern und renommierten Forschern sowie mit wissenschaftlichen Gesellschaften und Universitäten.
Kontakt
Kontaktieren Sie uns, um mehr über unsere Dienstleistungen zu erfahren oder mit einem unserer Experten zu sprechen.